TROP2靶點藥物爆發(fā)，診斷質(zhì)控緊跟步伐--科佰TROP2 IHC質(zhì)控品上新

發(fā)布時間:2025/08/29分類:技術(shù)文章來源:科佰生物

前言

近年來，腫瘤靶向治療領(lǐng)域迎來了一位“新貴”——TROP2（人滋養(yǎng)層細胞表面抗原2）。隨著多款TROP2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）的獲批，這一靶點逐漸成為乳腺癌、肺癌、胃癌等多種癌癥治療的重要突破口。

靶點介紹

TROP2（Trophoblast Cell-surface Antigen 2）即人滋養(yǎng)層細胞表面抗原2，又名腫瘤相關(guān)鈣離子信號轉(zhuǎn)導子2（TACSTD2），是一種由323個氨基酸組成的跨膜糖蛋白。

TROP2在正常組織中不表達或低表達，但在多種惡性腫瘤中過表達，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、宮頸癌、尿路上皮癌等，其過表達與腫瘤細胞的增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移和不良預后密切相關(guān)，因此TROP2成為理想的ADC泛腫瘤藥物靶點。

TROP2藥物最新進展

2025年8月22日，NMPA官網(wǎng)公示由第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和推廣的靶向TROP2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）德達博妥單抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd，商品名：達卓優(yōu)）的上市申請已正式獲得批準，適用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（定義為IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。

2024年11月，科倫博泰的TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊®）在中國獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。2025年3月，蘆康沙妥珠單抗獲批用于EGFR TKI抑制劑和鉑類藥物治療后的進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球首個獲批用于肺癌適應癥的TROP2抗體藥物。

2022年6月，戈沙妥珠單抗（商品名：拓達維，Trodelvy®）在中國獲批上市，適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種針對轉(zhuǎn)移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

TROP2伴隨診斷

TROP2已成為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的重要靶點。IHC檢測能夠篩選出TROP2高表達的患者，評估其是否適合接受TROP2靶向ADC治療。除指導個性化治療外，TROP2高表達還與免疫治療耐藥相關(guān)。免疫組織化學（IHC）診斷主要用于檢測腫瘤組織中蛋白的表達水平，以輔助腫瘤的診斷、分型及評估潛在治療策略。

為了保障TROP2 IHC免疫組化的準確性，科佰生物上新了TROP2 IHC質(zhì)控品供您選擇。